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ISO9001是國際標準化組織（ISO）制定的ISO9000族標準中的核心標準。 ISO9001標準用于證實組織具有提供滿足顧客要求和法規要求的產品的能力，用于認證等合格評定。ISO9001標準已等同轉化為國家標準，現行2008版與最新的2015版標準同時適用，轉換期安排為2015年9月15日至2018年9月15日。ISO9001質量管理體系適用于希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規?；蛩鶎俨块T如何。ISO9001可以與其他管理系統標準和規范（如ISO 14001 環境管理體系和OHSAS 18001 職業健康安全管理體系）兼容，它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。
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